2023年9月1日至3日，由学校与博莱集团共建的九江市博正生物科技产业研究院（简称“博正研究院”）迎来了农业农村部兽药临床试验质量管理规范(简称“兽药GCP”)专家组的监督检查。学校和省市主管单位高度重视，副校长严平，党委委员、副校长王殿元，省畜牧兽医局局长刘亮，九江市农业农村局四级调研员、总畜牧兽医师盛广杰等分别在监督检查期间多次莅临现场关心慰问。

来自中国兽医药品监察所、陕西农业农村厅、中国农业大学等单位的兽药GCP国评专家董义春（组长）、王九峰、潘康锁和朱馨乐等对博正研究院申请的试验项目进行了现场监督检查。省农业农村厅畜牧兽医局技推广中心农业投入品处徐田放作为观察员全程参与。经过最终评审，顺利通过猪生物等效性试验（D03）、猪休药期验证试验（D04）和猪药代动力学试验（D05）等3个试验项目的兽药GCP监督检查。

兽药GCP评审专家们分别对博正研究院实验室、实验动物中心及临床试验场地的环境、设施、设备、人员等进行了现场检查，通过现场考察提问、查阅档案等方式详细了解了GCP机构设置、人员配备、体系运行、试验开展、项目委托等情况，并对项目负责人、动物实验人员和检测分析实验人员等进行GCP知识测试和实验操作技能考核。

经过评审专家组充分讨论，一致认为博正研究院兽药GCP机构部门设置规范合理、职能清晰明确，设施设备完善，管理体系规范，相关培训和记录完整、人员素质等符合要求，能够满足兽药GCP运行条件，申报的试验项目符合兽药GCP要求，通过兽药GCP监督检查。会议上，评审专家组对本研究院兽药GCP机构的软硬件条件和承担兽药临床试验的能力给予了较高的评价，同时也提出了中肯的整改意见和建议。

兽药GCP监督检查的通过，标志着博正研究院已被国家确定为有资质开展兽药临床试验的单位，也是江西省首家可以承接兽药临床试验委托业务的机构。研究院将以此为新的发展起点，并严格依据自身的专业能力，持续规范推进兽药GCP实施工作，努力在该领域做大做强，以创建为国内一流的新兽药研发和成果转化平台为目标，助力我国特别是我省兽药行业高质量发展。

博正研究院成立于2019年6月，为校企联合推行产学研用合作的技术研发和成果转化机构，面向生猪全产业链的化药、中药、疫苗、饲料、食品安全等领域。同时，为推进产教融合、校企联合育人工作，将逐步实施生物医药产业学院建设工作，为培养生物科学、药学、生物制药、食品质量与安全等专业的应用型人才搭建平台。2020年获批市级产业研究院，2022年成为省内首家具有中国合格评定国家认可委员会(CNAS)资质（国际互认）的兽药和兽药残留检测第三方机构。

我校药生学院、医学院和化学化工学院等的戴四发教授及姜登钊、黄波、周凯、郝澍、李姗、刘俊、刘建华等博士们分别以执行院长、项目负责人、技术负责人、动物实验负责人和技术人员等不同角色不同程度参与了相关工作。

通讯员：戴四发

审稿人：张小谷